Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı İlgili AB Direktifi : In vitro diagnostic medical devices İlgili Yönetmelik : 98/79/EC Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği İletişim: 0212 250 99 09 – info@cebelgesi.com İnsanlar açısından belirli birtakım amaçlar(hastalıkların teşhisleri, kontrol altında tutulmaları, izlenmeleri, tedavileri, hafifletilmeleri gibi) adına kullanılmak üzere tasarlanan, tek başına ya da başka cihazlar ile ve…
Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı İlgili AB Direktifi : Medical devices İlgili Yönetmelik : 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Tıbbi Cihazlar Nedir? Tıbbi cihazlar “üreticiler tarafından hedeflenen uygulamalar adına gerekli donanımlar da dâhil olmak kaydıyla, insanların üzerinde; hastalıkların teşhisleri, önlenmeleri, izlenmeleri, tedavileri ya da hafifletilmeleri, her hangi yaralanma ya da sakatlıkların teşhisleri, izlenmeleri, tedavileri, hafifletilmeleri ya da…