CE Belgesi, CE İşareti, CE Sertifikası, CE Teknik Dosya

Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı
İlgili AB Direktifi : Active implantable medical devices
İlgili Yönetmelik : 90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği

İnsanlar açısından belli birtakım gayeler (hastalıkların teşhisleri, kontrol altında tutulmaları, izlenmeleri, tedavileri gibi) adına kullanılmak için tasarlanan, tek başına ya da başka cihazlarla ve sistemler ile(hedeflenen işlevlerin yerine getirilebilmesi amacıyla gerekli olan aksesuarlar ya da bilgisayar yazılımları da dahil) beraber kullanılabilen, dışsal olan bir enerji kaynağıyla çalışabilen, tümü ya da bir bölümü tıbbi ya da cerrahi bir müdahaleyle insanların vücuduna, doğal olan bir vücudun girişine ya da boşluğuna yerleştirilmekte olan ve yerleştirilmiş olduğu yerde kalması gerekli araçlar, aletler,cihazlar,materyaller ya da öteki diğer maddeler.