Üretimini gerçekleştirdiğiniz ürünün hangi yönetmelik/yönetmelikler kapsamında olduğunun tespit edilmesi gerekmektedir.
Ürünün bir standardı olup olmadığını, varsa bu standardın harmonize bir standart olup olmadığı tespit edilmelidir. Uyumlaştırılmış bir Avrupa Standardı olmaması durumunda Dünya Ülkelerinin oluşturduğu diğer standartlardan yararlanılmalıdır.
Ürünün tespit edilen bir harmonize standardı olması durumunda, ilgili standardın içeriğinde mümkün olan tüm riskler saptanmış olur ve bu risklerin ortadan kaldırılması için standartta belirtilen gereklilikler yerine getirilir.
Bir harmonize standart mevcut olmaması durumunda, ürün tasarlanırken ne gibi risklerin meydana gelebileceği tespit edilmeli ve belirlenen bir teknik ile puanlanamlı, analiz ve önlemler alınmalıdır.
Her koşulda giderilemeyen bir risk söz konusu ise kullanıcıların bu durumdan haberdar edilmesi için gereklilikler yerine getirilmelidir.
Hazırlanan risk analizi numune ürün imalatı bitiminde tekrar değerlendirilerek gözden geçirilmeli ve gerekli ise güncellenmelidir.
Teknik Dosyada ürünün yapısal özellik ve ebatlarının kullanıcı yada ilgili kuruluşların rahatlıkla anlayabileceği şekilde teknik resimlerinin çizilmesi gerekmektedir. Ürünün her bir parçasının yada ürüne özgü gizli tutmak istediğiniz bir yapının çizimlerini hazırlayıp teknik dosyanıza koymak zorunda değilsiniz.
Ürünün onarım gerekliliği sebebi ile besleme kaynakları, değerleri ve şemalarının hazırlanması gerekmektedir. Elektrik şeması – Pnömatik şeması – Hidrolik şeması buna örnektir. Hazırlanan şemalar teknik çizim kuralları çerçevesinde ve kimin tarafından çizildiği belli olacak şekilde tasarlanmalıdır. Teknik resimler ve şemalar numune ürün doğrultusunda gözden geçirilmeli ve gerekli ise güncellenmelidir.
Üreticiler her zaman ürünlerin %100ünü tasarlamazlar. Hali hazırda üretilmiş ürünleri birleştirerek nihai ürün haline getirilir. Üreticiler kullanılan komponentlerinde CE yönetmeliklerine uygun olanlarını tercih etmek zorundadırlar. Aksi halde ilgili ürünü kendileri üretmiş varsayılır ve üründen doğrudan sorumludurlar.
Söz konusu gereklilik karşılanması için;
Ürünlerin farklı model özellikleri ile birlikte, kullanıcıların ihtiyaç duyacağı her tür bilgilin bu kitapçıklarla kullanıcılara iletilmesi gerekmektedir.
Ürünlerin üzerinde ilgili yönetmelik gerekliliklerince minimal olarak işaretlenmesi zorunlu bilgiler mevcuttur. Ürünün harmonize bir standardı olması durumunda bahsi geçen bu bilgiler standart içeriğinde yazmaktadır. Aksi halde yönetmelikte belirtilen bilgilerin ürün üzerinde kullanıcılara sunulması gerekmektedir.
Örnek olarak;
Tamamlanmış ürün piyasaya sürülmeden önce ürün üzerine uygun CE işaretlemesi yapılmalı ve ürünün sorumluluğu alınmalı. Bunun için üreticiler ürünün hangi yönetmeliklerin gerekliliklerini karşıladığını ve hangi standartların referans alınarak üretildiğini beyan etmeleri gerekmektedir. Sonrasında firma tarafından yetkilendirilmiş sorumlu tarafından imzalanarak ürün ile birlikte piyasaya sürülür.
Üretici hazırladığı teknik dosyayı ilgili bakanlık ve yetkili kuruluşlarca, son ürünün üretiminden itibaren ilgili yönetmelikte belirtilen süre boyunca (genellikle 10 YIL) denetime hazır tutacağını beyan eder.
AgroCErt olarak, AB yönetmeliğine(EU 2019/1009) göre gübre ürünlerinin uygunluk değerlendirme prosedürünü yönetme yetkisine sahip TÜV…
Son yıllarda ortaya çıkan SARS, Coronavirüs, Ebola gibi salgın hastalıklar dolayısıyla kullanımı ve önemi…
CE İşareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği'nin, 1985 yılında oluşturduğu"Yeni Yaklaşım" çerçevesinde uygulanan…
Merhabalar; CE Belgelendirme işlemi yapmak isteyen firmalar için belgelendirme aşamasında 2 seçenek bulunmaktadır. Belgelendirme Self…
Hepinizin günlük hayatta karşılaştığı üzere bir çok ürünün ce sertifkası, ce belgesi ve ce işareti…